Das Qualitätsmanagement von Titanmed entspricht der Richtlinie UNI EN ISO 13485:2016.

Die von Titanmed hergestellten Komponenten entsprechen den technischen Eigenschaften der Richtlinie 42/93 EWG und nachfolgenden Änderungen.

Zur Erlangung der CE Zertifizierung unterstützt Titanmed seinen Kunden mit eigens dafür hergestellten technischen Dokumentationen auch bei der praktischen Einpassung der hergestellten Komponenten in der Praxis.

In allen Fällen, in denen der Kunde eine eigene komplette Zertifizierung oder den Vertrag OBL (Own Brand Labeling) in einem Rundumservice wünscht, arbeitet die Qualitätsabteilung von Titanmed mit den Beratern des Kunden zusammen, und stellt zusätzliche Informationen und erforderliche Dienstleistungen zur praktischen Durchführung bereit.

Um analytische Kontrollen, Sterilisationsbescheinigungen und Materialbearbeitung zu gewährleisten, kann Titanmed durch seine wissenschaftlichen Partner Labordienstleistungen zur Verfügung stellen, wie mikrobiologische, chemische Analysen, Analyse zur Materialfestigkeit, dosimetrische Analyse, radiometrische Messungen, Analysen zur Sterilität des Produkts, Kontaminationskontrolle der Rohstoffe, Dosierung der bestrahlten Materialien, mechanische Prüfungen und Materialwiderstand, sowie Validierungen der Sterilisationsverfahren und Verpackungssysteme.

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