Certificazioni

Il sistema di gestione della qualità adottato da Titanmed è conforme alla normativa ISO 13485.

I componenti prodotti da Titanmed presentano caratteristiche tecniche conformi alla direttiva CEE 42/93 e s.m.i.

Titanmed assiste il cliente occupandosi anche della pratica di inserimento dei componenti prodotti nel proprio Fascicolo Tecnico ai fini dell’ottenimento della certificazione CEE.

Nei casi in cui il Cliente desideri ottenere la propria certificazione completa o il contratto OBL (Own Brand Labelling), in un’ottica di servizio a 360°, l’Ufficio Qualità Titanmed collabora con i consulenti del Cliente per fornire informazioni e servizi aggiuntivi necessari all’espletamento della pratica.

Infatti, al fine di garantire un controllo analitico e la certificazione della sterilizzazione e del trattamento dei materiali, Titanmed può fornire servizi di laboratorio, attraverso i suoi partner scientifici, quali analisi microbiologiche, analisi chimiche, analisi di resistenza dei materiali, analisi dosimetriche, misure radiometriche, analisi sterilità del prodotto, controllo contaminazione materie prime, dosimetria sui materiali irradiati, test meccanici e resistenza materiali, validazione di processi di sterilizzazione, validazione di sistemi di confezionamento.

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